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ISO13485认证-知识产权认证口碑公司

更新时间:2026-02-24 20:35:42 ip归属地:钦州,天气:晴转多云,温度:8-21 浏览次数:4    公司名称: 博慧达企业管理咨询(钦州市分公司)

以下是:广西省钦州市ISO13485认证-知识产权认证口碑公司的产品参数
产品参数
产品价格356
发货期限电议
供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
范围ISO13485认证-知识产权认证服务网络覆盖广西省桂林市南宁市柳州市梧州市北海市钦州市贵港市玉林市百色市贺州市河池市来宾市崇左市防城港市 钦南区钦北区灵山县浦北县等区域。
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ISO13485认证-知识产权认证口碑公司



博慧达企业管理咨询(钦州市分公司)是经广西钦州工商局批准成立的专业从事 AS9100认证生产和销售的大型厂家。面对 AS9100认证市场日益激烈的竞争,公司员工将一起创造、接受挑战,在诚信、敬业、奉献的精神指导下,将公司推上一个更高的层次!


1)ISO13485 标准一个主要特点是和各国医疗器械法规紧密联系。目前,很多 的医疗器械法规都不同
 
程度的参照或借鉴 ISO13485 标准的要求,如欧盟、加拿大和澳大利亚等直接将ISO13485 标准作为具有法
 
规性质的要求实施监管,甚至有的成员认为 ISO13485 标准已经成为了世界性的医疗器械监管模板。为有利
 
于医疗器械法规实施的相对稳定性和权威性,有助于强化对医疗器械的监管,ISO/TC210 采取比较谨慎的态
 
度,决定新版标准仍然采用 2003 版 ISO13485 标准总体结构保持不变。 



新版标准将 2003 版标准的“顾客抱怨”术语修改为“抱怨”,并增加“8.2.2 抱怨处理”条款,明确对适
 
用法规要求的抱怨处理应形成程序文件,并对程序文件规定了要求和职责,以及要求保留抱怨处理记录。可
 
见新版标准中,“抱怨处理”成为质量管理体系“监视和测量”过程重要的组成部分,进一步强调了抱怨处
 
理的重要性。 




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